El piloto planeado para enero dará a los sujetos una mezcla de las versiones de Oxford / AstraZeneca y Pfizer / BioNTech
Es probable que se lleve a cabo un ensayo en enero para averiguar si mezclar y combinar las vacunas Covid brinda una mejor protección que dos dosis de la misma, dijo el jefe del grupo de trabajo del gobierno británico.
¿Cómo funciona la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19?
El ensayo comenzará si se aprueba la vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca en las próximas semanas, como se espera. El tratamiento solo se puede administrar con vacunas autorizadas.
La noticia se produce cuando los primeros pacientes británicos comienzan a recibir vacunas contra el coronavirus a partir del martes , un golpe realizado por Pfizer / BioNTech, una semana después de que el Reino Unido se convirtiera en el primer país del mundo occidental en aprobar una vacuna Covid .
Aquellos que participen en el ensayo de enero recibirán una inyección de la vacuna AstraZeneca y otra de Pfizer. También se incluirá una vacuna de la firma estadounidense de biotecnología Moderna si obtiene la aprobación.
Se ha demostrado que las vacunas de Pfizer y Moderna tienen una eficacia del 95% para proteger a las personas contra el virus. Para AstraZeneca, la eficacia fue del 62% para quienes recibieron dos dosis, pero aumentó al 90% entre un grupo más pequeño que recibió la mitad de una dosis inicialmente, seguida de una dosis completa.
Kate Bingham, presidenta saliente del grupo de trabajo de vacunas del Reino Unido, dijo que los ensayos de “mezcla y combinación” no se trata de hacer que los suministros limitados de vacunas vayan más allá. El gobierno del Reino Unido ha ordenado 40 millones de dosis de la vacuna Pfizer y 100 millones del candidato Oxford / AstraZeneca.
“No se está haciendo debido a los suministros”, dijo Bingham. “Tiene que ver con tratar de desencadenar la respuesta inmune y la durabilidad y nada que ver con las vacunas que tenemos”.
El concepto se conoce como un impulso primario heterólogo. “Significa mezclar y combinar vacunas”, dijo Bingham. “Así que se hace un cebado con una vacuna y luego la segunda, ya sean 28 días o dos meses o cualesquiera que sean los períodos acordados, sería con una vacuna diferente”.
Las vacunas basadas en virus, como la vacuna Oxford jab, que se basa en un virus del resfriado común de los chimpancés, dan una respuesta celular mucho mayor, lo que hace que las células T maten las células infectadas con el coronavirus. Las vacunas de ARNm, como las de Pfizer, tienden a generar una mayor respuesta de anticuerpos. Entonces, la idea es combinarlos, en cualquier orden, para ayudar al sistema inmunológico a responder de manera más poderosa al Sars-CoV2.
“Nadie lo ha hecho en vivo y dado que tendremos vacunas seguras disponibles, deberíamos hacer ese estudio, porque entonces tendremos la capacidad de producir mejores respuestas inmunes”, dijo Clive Dix, vicepresidente del grupo de trabajo.
“También tiene un pequeño beneficio, ya que si se prepara y se impulsa de cualquier manera en el trabajo, puede ayudar con la implementación, porque podría ser más simple implementar de esa manera, pero la razón principal es obtener un mejor respuesta inmune.”
Bingham y Dix hablaron en el lanzamiento de un informe de progreso sobre los primeros seis meses del grupo de trabajo, que ha asegurado acuerdos para siete vacunas diferentes para el Reino Unido.
Tres de ellos, Oxford / AstraZeneca, Valneva y Novavax, se fabrican en el Reino Unido. Las primeras dosis de la vacuna AstraZeneca se han elaborado en los Países Bajos y Alemania, pero ya hay 4 millones de dosis en el país y la mayor parte del resto del suministro se fabricará en el Reino Unido.
Quedan dudas sobre cuándo se aprobará la vacuna Oxford / AstraZeneca. El gobierno ha pedido al regulador del Reino Unido que lo evalúe después de una revisión continua, evaluando todos los datos e información sobre seguridad y eficacia y la calidad del producto en los últimos meses a medida que esté disponible. Pero los datos completos de los ensayos clínicos en etapa tardía, que involucran a 24,000 personas, aún no se han publicado y no se sabe cómo los reguladores verán los resultados.
Dix dijo que el grupo de trabajo no se arrepiente de respaldar otros tipos de vacunas en lugar de vacunas de ARNm como las de Pfizer y Moderna, y agregó: “Ciertamente no hubiéramos obtenido suficiente [de la vacuna de Pfizer] para vacunar a todos”.
Consultaron con Moderna pero se dieron cuenta de que no podían recibir ninguna dosis hasta abril, por lo que no firmaron un contrato. El día que Moderna informó sus resultados, se acordó un trato para comprar 5 millones de dosis, que luego se incrementó a 7 millones.
Canadá anuncia un programa de compensación por daños causados por vacunas
Los liberales federales han anunciado apoyo financiero para cualquier persona que sufra una ‘reacción adversa’ a una vacuna COVID-19 aprobada por Health Canada• Lectura de 3 minutos
La federación canadiense han anunciado un programa de compensación para cualquier persona que resulte perjudicada por la vacuna COVID-19, o cualquier otra vacuna aprobada por Health Canada.
“Sin embargo, en el caso muy poco probable de una reacción adversa, queremos asegurarnos de que los canadienses tengan un acceso justo al apoyo”, dijo el primer ministro Justin Trudeau.
Si Canadá creara un programa de este tipo, que requiere la cooperación con las provincias y territorios, nos uniríamos a otros 19 países en todo el mundo que tienen alguna variedad de políticas de compensación de vacunas.
La Dra. Lynora Saxinger, profesora de la Universidad de Alberta y especialista en enfermedades infecciosas, dijo que existe el riesgo de que el mensaje de que la vacuna es súper segura se vea socavado por el anuncio.
Justin Trudeau discute programas de las vacunas COVID-19 en la población.
“Y así, depende, supongo, de si cree que el principal miedo de las personas es una reacción adversa o que su principal miedo es no recibir apoyo en caso de una reacción adversa”, dijo Saxinger.
No está claro cómo se vería realmente el programa, pero Trudeau dijo a los periodistas que sería para apoyar a quienes experimentan una “reacción adversa”. No está claro cómo está definiendo eso, o qué forma podrían tomar los apoyos del gobierno.
Tim Caulfied, el catedrático de investigación de Canadá en leyes y políticas de salud en la Universidad de Alberta, quien ha hablado extensamente sobre la desinformación en la medicina, dijo que tal política crea “problemas de comunicación desafiantes, incluso si la política tiene sentido”.
“Por un lado, tienen sentido porque les pedimos a los canadienses que se vacunen como un acto de salud pública, un acto para su comunidad y, por lo tanto, si hay una lesión, tiene sentido compensarlos por ello”, dijo.
“Por otro lado, crea esta impresión de que las lesiones ocurren y requieren una compensación”.
Como señala el gobierno, las reacciones adversas de las vacunas son increíblemente raras. Por ejemplo, la anafilaxia o una reacción alérgica grave ocurren en una de cada 760.000 vacunas, según un artículo del Canadian Medical Association Journal.
Las reacciones leves, como la hinchazón alrededor del lugar de la inyección, son comunes, ya que el cuerpo reacciona para desarrollar inmunidad, dice la Agencia de Salud Pública de Canadá en el comunicado de prensa.
Según un documento de la Agencia de Salud Pública de Canadá, algunas vacunas son aún más raras: la vacuna contra el tétanos tiene reacciones adversas en una de cada 10 millones de inyecciones; la vacuna contra la gripe oscila entre uno en 500.000 y uno en un millón.
Caulfield también dice que una revisión del programa de vacunación en los Estados Unidos sugiere que algunas de las compensaciones son por cosas como lesiones en el hombro en los sitios de punción de la vacunación.
“No estamos hablando de una lesión grave, adversa a largo plazo”, dijo.
Es probable que el programa no sea “culpable”, lo que significa que el fabricante de la vacuna no estaría admitiendo responsabilidad por los daños causados.
Quebec es la única provincia de Canadá que ya cuenta con un programa de compensación por vacunas. Entre 1985 y 2018, la provincia desembolsó $ 5,4 millones en 43 casos; se habían presentado 228 reclamaciones, 187 de las cuales se consideraron suficientemente probables para ser evaluadas.
Una encuesta de otros programas de compensación de vacunas, y publicada en septiembre por la Agencia de Salud Pública de Canadá, dice que los requisitos de elegibilidad varían; en algunos, la compensación está disponible solo para las vacunas obligatorias, en otros, todas las vacunas recomendadas por la salud pública o en los casos en que se sabe que las vacunas tienen un riesgo asociado.
Los países también optan por una variedad de estándares de prueba y pueden tener juntas administrativas para determinar si la “lesión” de alguien fue realmente causada por la vacunación.
visita yodarta.org para más reportes que tu país esconde.
