Dos personas a las que se les administró la vacuna contra el coronavirus recientemente aprobada por Pfizer en el Reino Unido tuvieron que ser tratadas por reacciones adversas graves, lo que generó advertencias que las personas con alergias “importantes” tal vez no deben aplicársela.
El dúo no identificado, ambos miembros del personal del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, necesitaron tratamiento para una “reacción anafilactoide” el martes después de estar entre los primeros en el mundo en recibir la vacuna.
Ambos tuvieron reacciones graves, pero se recuperaron después del tratamiento, dijo el NHS.
Ambos tenían antecedentes de respuestas alérgicas y cada uno llevaba una inyección de adrenalina, a veces llamada EpiPens, que se usaba para salvar a las personas de reacciones potencialmente fatales.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) emitió inmediatamente un consejo de precaución contra la vacunación de cualquier persona con un historial de reacciones alérgicas “significativas” a medicamentos, alimentos o vacunas.
El regulador médico también dijo que las vacunas deben realizarse solo en instalaciones que tengan equipos de reanimación.
“Dos personas con antecedentes de reacciones alérgicas importantes respondieron ayer de manera adversa”, dijo el profesor Stephen Powis, director médico nacional del NHS en Inglaterra, y agregó que “ambos se están recuperando bien”.
“La MHRA ha aconsejado como precaución que las personas con un historial significativo de reacciones alérgicas no reciban esta vacuna”, dijo, insistiendo en que el consejo era “común con las nuevas vacunas”.
La directora de la agencia reguladora, la Dra. June Raine, señaló las respuestas adversas a la vacuna mientras informaba a un comité del Parlamento el miércoles.
“Sabemos por los ensayos clínicos muy extensos que esto no era una característica”, dijo.
“Pero si necesitamos fortalecer nuestro asesoramiento, ahora que hemos tenido esta experiencia con las poblaciones vulnerables, los grupos que han sido seleccionados como una prioridad, hacemos llegar ese asesoramiento al campo de inmediato”.
Pfizer y BioNTech dijeron que estaban trabajando con los investigadores “para comprender mejor cada caso y sus causas”.
Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que no debería alarmar al público en general.
“Para la población en general, esto no significa que deban estar ansiosos por recibir la vacuna”, dijo.
“Hay que recordar que incluso cosas como el Marmite pueden causar reacciones alérgicas graves e inesperadas”, agregó, refiriéndose a un alimento para untar del Reino Unido elaborado con levadura de cerveza.
Riesgo de alergia con vacuna de Pfizer: el día antes de la reunión de la FDA para dar luz verde a la vacuna, los reguladores del Reino Unido advierten a las personas con alergias a alimentos y medicamentos ‘importantes’ que NO deben tomarla después de que dos trabajadores de la salud sufrieron una ‘reacción anafiláctica’
- Dos trabajadores de la salud británicos que recibieron la vacuna el martes han tenido reacciones alérgicas
- Ambos se están recuperando bien ahora, pero los reguladores británicos advierten a las personas con alergias a alimentos y medicamentos ‘graves’ que no la apliquen todavía como medida de precaución.
- Los reguladores de la FDA deben reunirse el jueves para aprobar la vacuna para los EE. UU.
- Se produce después de la indignación generalizada de que el Reino Unido lo aprobara antes que Estados Unidos.
- Durante su fase de prueba, 137 de los 20.000 que recibieron la vacuna tuvieron reacciones alérgicas.
- Pero 111 personas de las 20.000 que recibieron un placebo también tuvieron reacciones alérgicas que hicieron que los científicos lo descartaran.
- Lo más pronto que Estados Unidos podría comenzar a distribuir dosis es el 15 de diciembre, a solo seis días de distancia.
- No se generalizará hasta mediados de marzo o abril.
El 3 de diciembre, el Dr. Fauci advirtió que los británicos se habían movido demasiado rápido.
“Para ser justos con muchos de mis amigos del Reino Unido, corrieron a la vuelta de la esquina del maratón y se unieron a él en la última milla”, dijo.
Creo que sería una buena metáfora para eso … porque realmente se apresuraron con esa aprobación. Amo a los británicos, son geniales, son buenos científicos, pero simplemente tomaron los datos de la compañía Pfizer y en lugar de analizarlos muy, muy cuidadosamente, dijeron: ‘Está bien, aprobémoslo, eso es todo’. Y se fueron con eso.
“De hecho, sus homólogos de la Unión Europea los criticaron con bastante severidad y decían, ya sabes, ‘Eso fue una especie de juego de manos calientes”, dijo.
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